二类医疗器械经营许可证可以卖三类器械么

文章作者:利创网

发布时间:2023-09-22


我们的医疗器械经营许可证按照风险程度分为了三类,不同的类型之间能销售经营的医疗器械产品都是不一样的。有些人想了解是否可以跨类别售卖,下面就由小编为大家介绍一下二类医疗器械经营许可证可以卖三类器械么。

我们国家按照医疗器械风险程度,对医疗器械经营实施分类管理,经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得;医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。

二类备案不允许从事三类医疗器械业务;三类不可从事二类销售业务;二类、三类医疗器械经营可以兼营但都需要申办相关资质。

二类医疗器械的经营,无需办理《医疗器械经营许可证》,只需向相关部门备案即可。实行备案管理,经办单位必须具备二级医疗器械质量管理体系、合格专业技术人员及相应的经营场所。而三类则管理的比较严格,申请审查之后,才能获得许可证。只有许可证才能经营三类相关的业务。

以上就是关于二类医疗器械经营许可证可以卖三类器械么的介绍内容了,希望这些内容能帮助到大家了解二、三类医疗器械经营许可证是不同的,有需要的可以提前了解一下。如果还有需要了解更多关于医疗器械经营许可证的详情,可以联系小编在线客服,获取最新资讯!

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